关于辉瑞的这款特效药,大家可能最关心的几个问题。
现在已知的信息是什么?
核心事实是,这种叫Paxlovid的药物,在最近的三期试验中表现惊人。
西方的药物三期试验是双盲试验,就是把患者分成两组,一组使用安慰剂或其他药物,另外一组使用被试验的药物,比如这次是Paxlovid。受试者自己不知道吃的是安慰剂还是药。
目前知道,在实验中,安慰剂组有385例,其中27例发展到需要住院(大致类似于我国的轻型或以上吧),其中的7例随后不幸病亡。
而治疗组有389人,其中3例发展到需要住院,但是随后痊愈,无人死亡。而且三天见效。治疗组中还有孕妇,也就是说,孕妇也适用。
治疗组中的所有人都无任何不良反应。
按照西方对有效率的计算,这个神药的有效率是89%。关于西药“有效率”的算法,它如何与对照组的数据比较后得出,可以在本文的延伸阅读中找到。
但是,单单看治疗组,就真的惊人了:只有0.8%的人发展到需要住院,0死亡!
因为效果如此明显和惊人,专家们决定停止三期试验,马上开始申请上市。我个人预计很快会在几周内获批。辉瑞透露,首批药物可在明年新年后投放市场。
药物的价格还不知道,但是根据目前披露的零星信息和专家的分析,预计不会很贵。有人推测应该和达菲这种常见的感冒病毒药差不多。
拜登宣布美国政府已经预定了几百万剂,准备对美国的病人免费提供。
这有什么意义
这意义可就大了:在疫苗和它的夹击下,新冠将变成一个比流感危害还低的很普通的传染病。
我这么说你可能一下子没概念,让我冒昧举一个例子:
目前知道,到此刻,武汉一共感染了50380例。如果当时有这个药物,很可能只有50380*0.8%=404人需要住院治疗,0死亡。
404人。参考数据:据现在的统计,仅仅武汉金银潭医院一家在去年武汉疫情期间就收治了2220名新冠肺炎确诊患者。如果当时有药,可能动用它的五分之一的能力,就能救治全武汉需要入院的病人。
总之,这样一来,新冠对医院资源的压力、其重症率、死亡率,都将大大低于普通的流感,是毫无疑问的了。
打疫苗还有意义吗?
当然有了。根本不得病、或者感染上了也压根没症状或者症状轻微,总比得病后不得不吃药好吧?就好像,对付肺结核早就有特效药,你能说卡介苗没有意义了吗?
总之,先抓紧打疫苗,避免染上或者一染上马上变重症,这样最好。只不过,不久以后万一染上了也不用慌了,吃药就好。
更何况,此药的产能和专利授权情况不明,我们可能会要等一等。裸露在病毒面前等着患病后找药,这不是一个好主意吧?
默克刚发布的药还有意义吗
默克的药也一样很有效,只是没有神到这个地步而已。诚如我此前所说(详见:这次是真的:对新冠病毒的绝地大反攻就在眼前),默克的疗效已经足以让新冠对医疗系统的冲击和对人的危害程度降到普通流感以下。辉瑞这款新药当然更厉害一点:会让新冠成为很轻微级别的普通传染病。
再说,现在的事实已经证明,地球上只要一个地方还有疫情,就没有人是绝对安全的。越早、有越多的有效药投放到全世界,新冠疫情就越早被压灭。默克已经宣布的向105个贫困国家免费开放配方的决定,显然将有助于将在全球范围内消灭新冠危害性的事业大大提速。
这消息可靠吗?
我觉得,在当今世界,涉及西药,尤其是美国药物、关于临床方面的,被FDA肯定或者默认的信息是不用浪费时间去质疑的。
那,当时的“人民的希望”...?那是在严格的三期试验中掉了链子,并没有表现出特别的疗效,详见下面延伸阅读的第一篇。这正好说明了三期双盲试验的可靠性和严谨,反而可以证实FDA在新药核准方面的专业与权威。
还有,据说辉瑞作假...?有报道说,举报者发现了疫苗针头被遗弃在塑料袋里,而不是妥当的盒子里之类的违规操作,当时就向FDA举报。FDA称检查过了,没什么大问题,三期数据仍然可信,有效。
其实更重要的是,辉瑞疫苗的效果在后来更大范围的事实调查中得到进一步证实,这个也请参阅延伸阅读。
推荐延伸阅读
敬请关注本公众号:LAORONG_6688
好物推荐
PICK OF THE WEEK