临床实验招募信息发布
来源:919肿瘤精准免疫公益专项基金
受试者招募
我国是乙肝大国,也是肝细胞肝癌高发国家,胆道恶性肿瘤包括肝内/肝外胆管癌和胆囊癌。大多数患者被诊断患有不可切除的疾病,疾病负担重。而靶向药物和免疫治疗的快速发展为晚期肝胆恶性肿瘤的临床治疗带来了更多选择和机会。
本研究是由中国医学科学院北京协和医院肝胆外科发起的“阿昔替尼联合特瑞普利单抗用于肝胆恶性肿瘤的二线及以上治疗及生物标志物分析的单臂、非随机、单中心临床研究。本研究已获得我院的伦理委员会的批准及临床试验在线注册(NCT04010071)。
阿昔替尼(Axitinib,英利达)是一种口服抗肿瘤靶向药,它选择性靶向血管内皮生长因子VEGFR 1-3。特瑞普利单抗(toripalimab,拓益)是一种针对人PD-1的重组人IgG4单克隆抗体。此两种药品均已在中国上市销售。近年来,阿昔替尼联合抗PD-1/PD-L1单抗在许多晚期实体瘤(如晚期肾细胞癌和转移性黏膜黑色素瘤)的临床治疗中显现出较高的有效性,但此方案在肝胆肿瘤中的临床疗效尚未报道。
研究目的:探索在肝胆恶性肿瘤患者中应用阿昔替尼联合特瑞普利单抗对患者的生存、疾病进展和用药安全性的影响及相应生物标志物分析。
招募要求:1. 已年满18岁,性别不限。2. 经影像学和组织学检查确诊为进展期肝胆恶性肿瘤(包括肝细胞肝癌、胆管癌、壶腹癌、胆囊癌)。3. 至少有1个可测量病灶,且未接受过局部放疗。4. 至少进行过1次系统治疗失败者(含化疗、靶向治疗等)。5. 筛查前14天内未输血、未使用G-CSF、未使用药物纠正。
6. 无严重的心、脑血管等系统疾病,且无过敏史。
7. 在第1次研究给药之前的4周内未进行大手术。
8. 第1次研究给药之前1周内ECOG评分为0-1分。
9. 自愿参加本研究,依从性好,配合随访等。
如果您或您的朋友有可能符合上述条件,可以进一步了解本临床研究的详细情况。
联系人:张景征 电话:15101648660
医院地址:北京市东城区帅府园1号中国医学科学院北京协和医院
(本广告适用媒体招募、海报招募两种形式)
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