脂质体紫杉醇联合铂类一线治疗卵巢癌的
民间回顾性数据调研
声明:所有数据分析结果仅针对本调研的样本空间。笔者并非医学方面从业人员,如果错误,请批评指正。
一、调研背景
脂质体紫杉醇联合铂类的方案一线治疗卵巢癌在全国范围内使用非常广泛,但此药物并未写入国际卵巢癌诊治指南的一线化疗用药推荐,并且国内多数权威科室及医生仍然不建议在卵巢癌的一线化疗中使用脂质体紫杉醇代替紫杉醇注射液。
在民间的讨论中,是否可以使用脂质体紫杉醇代替普通紫杉醇一直是一个很热点的话题。绝大多数民间KOL的建议是不能使用脂质体紫杉醇代替紫杉醇注射液进行卵巢癌的一线化疗。笔者自19年初家人罹患卵巢癌以来,几乎每天都可以看见此问题的讨论,虽结论与上述相同,但从未看见过相对客观的数据。
2021年脂质体紫杉醇被列入了国内卵巢癌化疗的一线用药名录,部分权威科室和专家对此药物的态度有所改变,但仍有为数不少的专家仍然不提倡此药物的使用。
综上,本着客观求知的态度,进行了此次大规模的数据调研。
二、数据来源及可靠性
本调研数据来源于全国知名民间卵巢癌病友群组织成员亲自填写,截止发稿总共收集了660份真实病友的数据。
调查问卷总共收集14个字段的信息,据统计,该问卷平均填写时间为4.8分钟。
据简单分析,填写该问卷的卵巢癌患者数据基本符合全球卵巢癌大数据的三七(八)分布的特点,即70~80%为高级别浆液性癌、70~80%为3~4期、70~80%三年内复发。
综上,虽然本回顾性调研并非专业人员或机构发起,但数据具有真实性与客观性,可信度较高。
三、主要调研目的与次要调研目的
- 主要调研目的:脂质体紫杉醇联合铂类 对比 紫杉醇注射液联合铂类 一线治疗卵巢癌的PFS(无进展生存期)
- 次要调研目的:手术质量、其他药物、基因状态、是否维持治疗对初始治疗后卵巢癌患者PFS的影响(不做展示,请联系笔者获取原始数据自行查看)
调研结果总览
复发人群占比
在参加本次调查问卷的660位病友中(图中显示661是因为纳入了表头),有52.19%的病友经历过至少一次复发。
笔者注:该数据仅代表本样本空间内的数据比例,并不代表卵巢癌的复发率。
手术R0率
参与问卷的病友中,有69.09%手术质量达到了R0切除。笔者认为该数据高于真实世界的数据,考虑的原因可能为本样本空间包含了较为早期的患者以及医生不客观(安慰性)的描述。
分型分布
分期分布
化疗方案分布
笔者注:因相关文献提示脂质体紫杉醇疗效衰减与使用疗程数有关,所以针对本样本空间统计了使用了脂质体紫杉醇的患者平均疗程数为:7.51疗程。
因本调研主要研究对象是有脂质体紫杉醇使用经历的病友,故脂质体紫杉醇在本样本空间内占有比例较高。
贝伐单抗的使用率
一线化疗疗程数分布
维持治疗人群占比
笔者注:此图片为本样本空间全人群的数据,也就是说包含了早期的患者与晚期患者的数据,或者说包含了必要维持和非必要维持治疗的全人群数据。
初始治疗后第一次复发的周期
笔者注:此图统计的是已经复发过的人群的第一次复发周期,并非全人群初次的复发周期。笔者还统计了未复发人群初始治疗结束至今的PFS,但由未复发人群中,有相当一部分是初始治疗的患者数据并不成熟也不具备客观性,故不再做展示。如有兴趣可以在文末链接下载原始数据查看。
主要调研数据
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脂质体紫杉醇联合铂类一线治疗卵巢癌的PFS回顾
(主要调研目的)
在下文开始前,特别提示读者,请务必先读懂数据筛选条件,以免造成误解。
筛选条件:使用脂质体紫杉醇联合铂类一线化疗 作为单一条件样本总数:660个 符合上述条件数:310个 其中173(55.81%)人已复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用脂质体紫杉醇联合铂类,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:31.79%+31.79%+5.2%=68.78%数据较为悲观,可能会给读者造成不良情绪影响客观理解,故笔者再次重申,本数据为使用脂质体紫杉醇联合铂类一线化疗,并且已经复发的人群的数据,并未纳入未复发人群数据的参考,所以比率会偏高。
在未复发的人群当中,有部分为初始治疗刚刚结束的患者的数据,数据上不成熟,故不采用平均数统计的方法。
这里采用去掉一个最大值,取最大值的前10%的数据的平均值的方法来侧面反应药物效果,下文统一称为算法1 。
经算法1计算的数值为:55.23月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值)
纳入其他因素筛选
筛选条件:手术达到R0 且 使用脂质体紫杉醇联合铂类一线化疗
样本总数:660个 符合上述条件数:218 其中112(51.38%)人已经复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用脂质体紫杉醇联合铂类,初次手术达到R0,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:2.68%+26.79%+29.46%=58.93% 笔者需要再次强调,请读者看清筛选条件,以免造成误解。在未复发的人群中,经过算法1计算的数值为:60月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值)笔者注:因算法1是一个多个极值平均数的计算,手术质量是预后的重要影响因素,所以R0的数据在这组数据里面参考意义并不大。全人群的极值包含了R0的极值,下文的非R0这个数值参考意义更大。
纳入其他因素筛选
筛选条件:手术非R0 且 使用脂质体紫杉醇联合铂类一线化疗
样本总数:660个 符合上述条件数:84人 其中55(65.48%)人已经复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用脂质体紫杉醇联合铂类,初次手术未达到R0,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:10.91%+41.82%+36.36%=89.09% 虽然本样本数据只有55人,样本空间较小,数据可能存在一定的局限性,但笔者对此数据仍然感到非常震惊,于此同时,与R0+脂质体紫杉醇铂类化疗+已复发的人群的58.93%的数据相比,本组数据再次说明了卵巢癌初次手术对预后有着质的影响。
在未复发的人群中,经过算法1计算的数值为:29月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值),显著低于R0+脂质体紫杉醇铂类+已复发人群组的60个月。
纳入其他因素筛选
筛选条件:分期为3~4期 且 使用脂质体紫杉醇联合铂类一线化疗
样本总数:660个 符合上述条件数:230人 其中149(64.78%)人已经复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用脂质体紫杉醇联合铂类,分期在3~4期的患者,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:4.7%+33.56%+34.23%=72.49%
在未复发的人群中,经过算法1计算的数值为:46.75月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值)
紫杉醇注射液联合铂类一线治疗卵巢癌的PFS回顾
(主要调研目的、主要对照数据)
在下文开始前,特别提示读者,请务必先读懂数据筛选条件,以免造成误解。
筛选条件:使用紫杉醇注射液联合铂类一线化疗 作为单一条件
样本总数:660个 符合上述条件数:247个 其中119(48.18%)人已复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用紫杉醇注射液联合铂类,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:3.36%+22.69%+29.41%=55.46% (同条件下,脂质体紫杉醇组为68.78%) 笔者需要再次强调,请读者看清筛选条件,以免造成误解。
在未复发的人群中,经过算法1计算的数值为:49.9月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值)
纳入其他因素筛选
筛选条件:手术达到R0 且 使用紫杉醇注射液联合铂类一线化疗
样本总数:660个 符合上述条件数:170人 其中71(41.76%)人已经复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用紫杉醇注射液联合铂类,初次手术达到R0,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:4.23%+14.08%+29.58%=47.89% (同条件下,脂质体紫杉醇组为58.93%) 笔者需要再次强调,请读者看清筛选条件,以免造成误解。
因R0组的极值包含在全人群的极值当中,故这里R0组不再进行计算算法1的结果。
纳入其他因素筛选
筛选条件:手术未达到R0 且 使用紫杉醇注射液联合铂类一线化疗
样本总数:660个 符合上述条件数:73人 其中44(60.27%)人已经复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用紫杉醇注射液联合铂类,初次手术未达到R0,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:2.27%+34.09%+29.55%=65.91% (同条件下,脂质体紫杉醇组为89.09%) 笔者需要再次强调,请读者看清筛选条件,以免造成误解。
在未复发的人群中,经过算法1计算的数值为:29.3月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值)
纳入其他因素筛选
筛选条件:分期在3~4期 且 使用紫杉醇注射液联合铂类一线化疗
样本总数:660个 符合上述条件数:182人 其中101(55.49%)人已经复发
在符合上述条件且已经复发的人群中,首次PFS数据为
简易统计:使用紫杉醇注射液联合铂类,初次手术未达到R0,在已复发的人群中,12月内疾病进展率为:3.96%+24.75%+29.7%=58.41% (同条件下,脂质体紫杉醇组为72.49%) 笔者需要再次强调,请读者看清筛选条件,以免造成误解。
在未复发的人群中,经过算法1计算的数值为:33.75月(可以理解为该样本空间中该方案下反应极值的一个量,越大越好,次要调研数值)
算法1说明:降序排列样本空间数据,去掉一个最大值,取样本空间数据量-1数值的10%作为评估个数n,计算前n个数值的平均值得到结果。
笔者继续筛选了三条件、四条件的相关数据(如R0的、HRD阳性的、脂质体紫杉醇的、3~4期的患者),所有数据均提示脂质体紫杉醇联合铂类一线治疗卵巢癌在已经复发的人群中PFS劣于紫杉醇注射液联合铂类,在这里不再做一一展示。如果有兴趣的学者或者病友可以通过文末说明索取原始数据自行查看。
汇总数据表
调研结论:卵巢癌的一线化疗中,脂质体紫杉醇联合铂类对比紫杉醇注射液联合铂类,并未显示出PFS方面的优势,且前者数据在各种筛选条件中(包含但不限于文中所列出的条件)均劣于后者,故在卵巢癌患者一线化疗方案的选择中,建议选择紫杉醇注射液联合铂类进行化疗。
与此同时,笔者发现,在使用脂质体紫杉醇联合铂类一线化疗的未复发的患者中,该方案的极值平均值似乎更优,原因不明,期待更多研究者的研究。
所有NCCN指南推荐的一线方案在已复发人群中的数据表现相似(未展示数据,可以直接参考TC方案数据),在此样本空间中数据优于脂质体紫杉醇联合铂类作为一线化疗方案。
其他非主要调研目的数据
本调研共含有14个字段,它们分别为
- 您是否经历过一次疾病复发?
- 您的手术是否达到了R0?
- 您的卵巢癌分型是什么?
- 您疾病的分期是什么?
- 您的基因状态是什么?
- 您使用的化疗方案是什么?
- 您在一线化疗中使用脂质体紫杉醇的疗程数
- 化疗的其他说明
- 您一线化疗是否联合了贝伐单抗
- 您一线化疗完成的疗程数是多少?
- 你是否进行了维持治疗?
- 您维持治疗的方案是什么?
- 您完成初始治疗到您疾病第一次复发的时间间隔是多久?
- 一线化疗结束至今,已经经历多少个月未复发?
-
本调查问卷共计收集了660名病友的数据,所有数据均可联合查询,如果您想访问详细的数据,您可以登录网址:https://www.wjx.cn/report/145084231.aspx 浏览更详细的数据。
如果您是专业人士,意向基于此数据做更加有深度的研究,可以给我发送电子邮件索取Excel格式的原始数据,进行多字段的联合查询及分析。
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