尽管现在有许多用于评估成熟技术的框架,但仍然需要一种独特的方法来评估生命周期的早期阶段的技术。本指南中提出的框架旨在为医疗机构的创新促进者提供一种实用工具,用于评估上市前阶段的数字健康技术,并提供一种方法,用于评估为研发和试点目的而与产业界建立伙伴关系的可行性。该框架对技术的价值提出了质问,同时也对其实施的可行性和其进展的内在风险提出了质问,同时强调了医疗专业人员作为技术开发中的设计合作伙伴的作用。
这本指南包含了对以色列卫生部数字健康司在过去五年中计划用于研发、试点或部署项目的约400项数字技术的评估,以及对医疗机构和行业创新促进者的采访。
除了技术评价框架外,本文件的第一部分还概述了建议医疗机构在开始技术评价之前应采取的组织程序。这部分强调了医疗机构对技术评价的准备,包括创造适当的组织环境的重要性;与初创企业合作的最佳实践;以及医疗机构正在为此寻求解决方案的尚未满足之需求的方法论定义。
该评价框架在第二部分内容中提出,该框架由应对技术进行评价的五个评价类别组成。该框架为每个评价类别都提供了参数列表,以及定量评价的选项和结果的视觉呈现。同样,这里概述的方法允许根据医疗机构所积累的技术评估经验来评价新技术。
由于框架是自适应性的,因此它可根据每个机构的数字化战略和目标进行定制,以便随着时间的推移创建一个更精确的评价流程。此外,如本指南第三部分所述,还推荐了定期评审的实践做法。这些实践旨在帮助辨识和确定改进评价过程的机会。
本指南最后有两个附件,附件一介绍了数字健康技术的其它一些评价框架;附件二是该评价框架的个案分析演示。
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