参加临床试验，风险有多大？
提起药物临床试验，你或许会想起很多科幻电影里的桥段，一次药物试验的意外，能把人类变成超级英雄或怪物。回到现实生活中，可能很多人觉得，药物临床试验就是把人当“小白鼠”，其实并非如此！
一、什么是药物临床试验？
药物临床试验是以人体为试验对象，去发现或验证药物的临床医学、药理学以及其他药效学的作用和不良反应，以及用药后的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物疗效和安全性的系统性试验。
二、参加临床试验就是当小白鼠吗？
当然不是！药物临床试验每个环节的设计，都会最大限度保障患者的安全。
首先，在开展临床试验前，试验药物已经经过动物实验验证了疗效和安全性。
所有临床试验实施前，都需要经过多方严格审核。国家药品监督管理局、各家医院的医疗专家和伦理委员会，都是保障患者安全的坚强后盾！
在临床试验研究过程中，还有严格的质量控制和跟踪审查，切实保障患者的权益和安全。
所有临床试验都必须遵守相应的规范和准则，包括全世界公认的《赫尔辛基宣言》、ICH-GCP原则（药物临床试验质量管理规范）等。
划重点：
一项临床试验，无论有多么好的科学性，如果受试者的安全和权利得不到保障，伦理委员会则不会批准，这项试验也就无法继续开展。
三、参加临床试验有什么好处？
首先，参加药物临床试验的患者，可能提前用到适合自己的新药，这意味着新的治疗机会。一些“绝症”患者甚至有可能从临床试验中找到“一线生机”！
其次，患者参加临床试验期间，与试验相关的检验、检查及试验用药品或器械均由申办者按照法规要求提供。
划重点：
在抗肿瘤新药临床试验中，经常能见证奇迹，部分患者使用新药后，产生了令人惊奇的疗效。
不过凡事都有两面性，虽然临床试验有好处，并且为患者提供了充分保障，但也不排除存在一定风险！
四、参加药物临床试验有哪些风险？
临床试验的新药不能保证对每位参加试验的患者都有效，也可能达不到患者的预期。
受药物剂量、作用机制、患者个体化差异等因素的影响，临床试验中可能会出现不可预料的不良事件。
划重点：
不过试验过程中，研究医生会全程监测患者的安全和疗效，出现问题会积极处理，确保不耽误病情和治疗。而且在临床试验的过程中，患者随时有权退出临床试验。
“520”国际临床试验日
每一种新药从研发到上市，都离不开临床试验科研人员智慧的汗水，更离不开每一位临床试验受试者的积极参与和付出。2022年5月20日是第18个国际临床试验日，向所有的临床试验研究者和受试者致敬！
