来凯医药再获一项临床期抗肿瘤项目全球独家授权 | 新闻稿
2020年3月24日，中国上海——来凯医药科技（上海）有限公司（以下简称“来凯医药”），一家立足中国、面向全球，致力于新一代小分子及抗体靶向药物研发的创新型企业，宣布与全球医药健康行业的跨国企业瑞士诺华集团（Novartis，以下简称“诺华制药”）签署协议，再次获得诺华制药一款肿瘤项目资产FAZ053（PD-L1抗体）的独家全球开发和商业化权利。
2018年末，世界卫生组织旗下的国际癌症研究机构（IARC）发布了2018年全球癌症报告。报告显示，2018年，全球有960万人因癌症丧生，1810万人成为新发癌症患者。而据2018年中国最新癌症报告，我国每天有超过1万人确诊癌症，平均每分钟有7个人得癌症，平均每天都有6000多人死于癌症，每分钟就有将近5人死于癌症。
以PD-1抗体和PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫疗法（Immunotherapy），是一种创新的癌症治疗方法。自2016年第一个PD-L1抗体Atezolizumab批准上市以来，截止当前，一共有3款PD-L1抗体获批上市，其中仅有一款去年12月在中国上市。
来凯医药从诺华制药获得的这款候选药物即为PD-L1抗体。诺华已经在多种癌症适应症中完成了一项临床Ⅰ期试验研究。这些试验表明，候选药物在癌症患者的临床疗效和耐受安全性方面取得了预期的临床验证结果。根据协议，诺华制药将从本交易中获得前期和开发里程碑付款以及未来的销售特许权使用费。
另据了解，虽然免疫检查点抑制剂近来已经成为免疫肿瘤治疗的核心，但考虑到直接受益的患者有限，为了扩大肿瘤适应症，制药行业正在尝试各种联合疗法，来凯医药已经为候选药物申报NDA制定了几条明确联合治疗途径。
此外，在获得该款PD－L1抗体药物的全球开发权之前，来凯医药已先后在2017年和2018年与诺华制药签署了两项产品授权协议，获得了小分子肿瘤候选药CYP17A/CYP11B2双靶点抑制剂LAE001和两款口服泛Akt激酶抑制剂Afuresertib(LAE002)、Uprosertib(LAE003)的全球开发生产和销售权利。
“现有证据表明，PD-L1抗体联合AKT抑制剂和CYP17A抑制剂对治疗许多实体肿瘤都有着巨大的潜力。”来凯医药首席医学官、岳勇博士表示，“来凯医药计划尽快启动相关的联合治疗试验，希望为那些尚未满足治疗需求的癌症患者、特别是中国癌症患者带来创新性的有效疗法。”
来凯医药创始人兼首席执行官吕向阳博士
来凯医药创始人兼首席执行官吕向阳博士表示：“诺华制药一直是医药创新领域的全球领导者。继创立以来，来凯医药已与诺华制药达成了三份许可协议。这充分显示出诺华制药对来凯医药的药物开发能力的信任和期许。来凯医药正在全球范围进行三项临床试验。我们将一如既往，积极推进临床研究，争取早日将药物推向市场！”
关于来凯医药
来凯医药成立于2016年12月，中国研发总部位于上海张江，是一家致力于新一代小分子及抗体靶向药物研发的创新型企业，专注于肿瘤与肝病领域的突破性新药研发。公司坚持以科学为本，引进经临床验证过的新药项目，打造一流的肿瘤医药临床研发管线，利用致病生物学机理和分子信号通路为研究基础，开发同类第一（First in class）与同类最优（Best in class）的创新药。
来凯医药（上海）科技有限公司自成立以来已先后与瑞士诺华公司（Novartis AG）签署两项产品授权协议，获得小分子肿瘤候选药CYP17A/CYP11B2双靶点抑制剂LAE001，和两款口服泛Akt激酶抑制剂Afuresertib(LAE002)、Uprosertib(LAE003)的全球开发生产和销售权利。
在持续引进临床研发阶段的药物同时，来凯医药大力开展具有自主知识产权的新药研发工作，开发突破性新药造福病患，建立国际领先的新药研发平台。
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