有关专家指出,我国每年有80万-120万名出生缺陷儿,平均每30秒就有一名缺陷儿出生。其中,除20%—30%患儿经早期诊断和治疗可以获得较好生活质量外,30%—40%患儿在出生后死亡,约40%将成为终生残疾。
出生缺陷有很多种,而神经管畸形只是其中一种。“我国是全球神经管畸形高发国家,每年有8万至10万患儿出生,最常见的就是脊柱裂儿和无脑儿,原因是母体叶酸缺乏。”
中国优生科学协会副会长、北京大学人口研究所所长郑晓瑛说,中国育龄妇女体内叶酸缺乏较普遍,每3个育龄妇女就有一人缺乏叶酸。
上世纪80年代开始,历经13年,耗资2000万美金,缔造0.4毫克叶酸标准,宣战出生缺陷!
1983年5月
“欧洲中国围产保健监测研讨会”上,中国著名医学专家严仁英教授发布数据显示:经过在北京顺义县7个乡村进行的长达3年的试点研究,追踪监测到2000例新生儿出生,其中56例新生儿死亡,新生儿死亡率占28‰,而56例新生儿死亡中有14例属于神经管畸形,占出生人口的7‰,该研究发现神经管畸形占新生儿死因的第一位。这一研究的初步成果,震惊了卫生部领导和中外专家....
1986-1987年
全国范围内的新生儿出生缺陷监测数据显示,除西藏以外,全国的总出生缺陷发生率为13.01‰,神经管畸形总发生率为2.74‰,大约是美国的10倍,居所有出生缺陷的首位,以此推算,我国每年约有8-10万例神经管畸形儿出生,也就是说,世界上每出生4例神经管畸形就有1例在中国,这一“珠穆朗玛峰”中国还是没有的好。
为了改善我国神经管畸形高发现状,更为了让人类在预防出生缺陷的道路上走得更远,中国医学专家提出开展国际合作,进行科技攻关。
1990年9月
中美预防神经管畸形科研合作项目获得美国国会批准。1991年北京医科大学(斯利安药业前身——北大药业即北京医科大学实验药厂)代表中国与美国疾病控制中心签署了“中美预防神经管畸形科研合作项目谅解备忘录”,中美预防神经管畸形科研合作项目正式启动。
1993-1996年
中美科学家和我国卫生部在河北、山西、江苏和浙江四省30个市、县等,建立了覆盖2000多万人口的现场研究基地,开始了一次空前规模的医学科学研究。
通过1.2万名基层卫生人员的共同努力,长达3年的追踪,监测近25万例新婚夫妇及其妊娠结局,在项目县市投放斯利安片计1700多万进行样本研究,此次研究也是迄今为止最大规模的循证医学样本研究。
研究结果显示,育龄女性在妊娠前后每日增补0.4毫克小剂量叶酸增补剂(即斯利安叶酸片),可有效降低神经管畸形发生率85%,降低唇腭裂发生率50%,还能有效降低35%的先天性心脏病的发生率、降低20%的婴儿死亡率以及降低15%的其他重大体表畸形的发生率。
这些数字想想就觉得超级了不起,这是一项壮举,史无前例,具有非凡的意义!
0.4毫克
在此次临床研究中推广的叶酸含量为0.4mg,0.4mg虽然仅是一个简单的数字,但医学科研人员为此付出的艰辛却不是用简单的数字和几句话能够表达的。
值得一提的是,当时的0.4mg叶酸一直叫 “斯利安片”——由“中美预防出生缺陷与残疾合作项目”(Scrianen=U.S.China collaborative project on birth defects and developmental disabilitise prevention )英文缩写汉译得名。此名称沿用至今,为广大孕妇所熟知!
此次0.4mg叶酸的研究成果也受到世界卫生组织认可,成为预防出生缺陷的叶酸增补剂量全球标准,更被50多个国家制定为有关增补叶酸预防神经管畸形(NTD)的政策和推荐意见。
加拿大卫生部推荐所有育龄妇女至少在怀孕前2-3个月和怀孕后前3个月每天应服用含有0.4毫克叶酸的多维片预防胎儿神经管畸形。
智利卫生部2003年建议所有育龄妇女每日应补充0.4毫克叶酸以预防胎儿神经管畸形。
巴西卫生部和巴西妇产科联合会共同推荐育龄妇女应在怀孕前1个月和怀孕后3个月每天服用0.4毫克叶酸。
......
美国疾控中心预测,此项措施在世界推广,每年将可以减少100-150万例出生缺陷的发生。
不得不说,中美合作项目是一项造福千秋万代的伟大工程,让更多的孩子免遭畸形之苦,让更多家庭幸福美满!
生命的美丽绽放
从服用斯利安开始
参考文献:
《中国药典》、《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀杂志》、《中华医学杂志》等
https://www.pcbaby.com.cn/home/dongtai/1209/1138597.html