乳腺癌治疗新选择，首款靶向TROP-2的抗体偶联药物获NMPA批准

近日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了注射用戈沙妥珠单抗（曾用名：戈沙妥组单抗）的上市申请。公开资料显示，此次获批的适应症为：治疗接受过至少两种系统治疗（其中至少一种为针对转移性疾病的治疗）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

这是全球首款获批上市的靶向TROP-2的抗体偶联药物（ADC），且在治疗三阴性乳腺癌患者时，与标准治疗相比显著改善患者无进展生存期和总生存期的疗法。

三阴性乳腺癌（TNBC）是乳腺癌中最难治的类型之一。三阴性是指雌激素受体、孕激素受体和人表皮生长因子受体2（HER2）均为阴性，这使得内分泌疗法或HER2靶向治疗基本无效。在过去20多年中，TNBC患者的治疗选择极其有限，亟待开发新的有效治疗方案。

戈沙妥珠单抗（sacituzumab govitecan）是一款靶向TROP-2的抗体与拓扑异构酶1抑制剂组成的ADC。TROP-2全称为人滋养细胞表面抗原，是一种在许多上皮癌（包括转移性TNBC和转移性尿路上皮癌）中均过度表达的蛋白，其中高表达与癌症的低生存率和复发相关。戈沙妥珠单抗能够通过与TROP-2蛋白相结合，将化疗药物伊利替康的活性代谢物递送到癌细胞内部。此外，该药专门有一个可与有效载荷相连的可水解接头，这种独特的设计保证了其在Trop-2表达细胞和邻近微环境中的有效活性。 

希望此次戈沙妥珠单抗的获批，能为中国患者带来新的治疗选择。