礼来Verzenio:首个降低高危HR+/HER2-早期乳癌复发风险的抑制剂!
乳癌是全世界女性中最常见的癌症。估计90%的乳癌是在早期诊断的。大约70%的乳癌是HR+/HER2-,这是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中,乳癌也是一种复杂的疾病,而且很多因素——例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性——都会影响复发的风险。
尽管在乳癌的治疗方面取得了进展,但大约30%确诊为HR+、HER2-早期乳癌的患者有癌症复发的风险,有可能发展为无法治愈的转移性疾病。由于某些临床和/或病理特征,如乳癌已经扩散到淋巴结、肿瘤体积较大、肿瘤分级较高,癌症复发风险增加。需要新的治疗方案来促进这一领域的发展,并帮助防止早期乳癌复发以及防止发展至无法治愈的转移阶段。
礼来(Eli Lilly)近日公布了靶向抗癌药Verzenio(abemaciclib)治疗乳腺癌III期monarchE研究的阳性结果。该研究在高危、淋巴结阳性、HR+/HER2-早期乳腺癌患者中开展,预先指定的中期分析显示,研究达到了无侵袭性疾病生存(IDFS)主要终点:与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Verzenio联合标准辅助ET显着降低了乳腺癌复发或死亡的风险。
该研究中,Verzenio的安全性与MONARCH临床项目中的其他研究一致。礼来计划在今年晚些时候的医学会议上公布这些数据。
根据该结果,Verzenio是唯一一个被证明在高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显着降低的CDK4/6抑制剂,标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。
Verzenio(Abemaciclib)是一种CD4/6激酶抑制剂,这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动,在雌激素受体阳性(HR+)的乳癌细胞系中,细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)。