​​头孢噻呋作为动物专用的第三代头孢类抗生素，自推出以来就广受猪场青睐。在当前降本增效和猪价低迷的大背景下，猪群的保健用药受到一定限制。而饲料禁抗以来，我国猪场的细菌性疾病出现了明显反弹。

针对发病的猪群，注射用药成为首选。盐酸头孢噻呋具有长效、高效以及广谱等优势，已成为猪群发病治疗的优选抗生素。在众多的盐酸头孢噻呋中，如何选择一款高品质的产品，仍困扰着养猪者。另外，中小养猪场还存在盐酸头孢菌素开瓶后使用时间较长，有的可能1个月才能使用完，使用者担心药物的含量和品质下降，影响药物的效果。针对以上关心的问题，海正动保设计和实施了相关实验，现把实验结果分享给大家。

一．实验设计与测定指标

1. 选择海正动保生产的海乐健（10%盐酸头孢噻呋注射液）批号为：1C21028。

2. 按照5℃、25℃、40℃条件下放置分为3组，每组在放置的0天、10天、20天、60天，使用7号针头的10毫升注射器分别抽取一定剂量的海乐健，针头扎完，暴露空气中，未进行密封处理。

3. 测定指标：按照国家兽药典规定，对头孢噻呋含量、4-酮基头孢噻呋含量、MW=537的未知物含量、δ-3-顺式肟含量、δ-3-反式肟含量、4种杂质总量共6项指标测定。

二． 实验结果

1. 10%海乐健（10%盐酸头孢噻呋）含量测定结果：见图1。

海乐健开瓶后在不同温度下（5℃、25℃、40℃），放置0天、10天、20天、60天，测定头孢噻呋含量变化表明：头孢噻呋含量一直在药典规定的90%-110%内，其变化范围为100.4%-101.2%，表明药物含量几乎无变化，药物稳定性佳。

2. 10%海乐健4种杂质的测定：结果见图2、图3、图4、图5、图6。

图2结果表明：4-酮基头孢噻呋含量远低于国家规定的0.5%的值，仅为0.05%，4-酮基头孢噻呋含量变化范围为0.05%-0.08%；

图3结果表明：MW=537的未知物含量远低于国家规定的0.4%的值，仅为0.12%，MW=537的未知物含量变化范围为0.09%-0.12%；

图4结果表明：δ-3-顺式肟含量远低于国家规定的0.3%的值，仅为0.09%，δ-3-顺式肟含量变化范围为0.06%-0.09%；

图5结果表明：δ-3-反式肟含量远低于国家规定的2%的值，仅为0.12%，δ-3-反式肟含量变化范围为0.10%-0.12%；

图6结果表明：四种杂质总量远低于国家规定的2.5%的值，仅为0.37%，四种杂质总量变化范围为0.33%-0.37%。

实验结果显示：海乐健开瓶暴露空气中，在40℃放置60天后，头孢噻呋的含量依然符合国家标准，其含量变化范围仅为0.6%（考虑误差影响，几乎没有变化）；海乐健的4种杂质含量为0.35%，远低于国家规定的2.5%标准。测定的数据表明浙江海正动保生产的海乐健原料品质佳、杂质含量低 ，生产的质控标准高，组方稳定，综合性价比高。

三．小结

头孢类抗生素药物是母猪产后保健和仔猪三针保健的优选药物，药物评价的金标准--药物生物等效性实验，是费时费力，且花费巨大，难于在临床中推广使用。本文通过海乐健的开瓶实验，测定头孢含量和杂质含量，间接评价了产品选择的原材料、生产工艺及组方的稳定性，为临床评价盐酸头孢噻呋注射液提供了一种易操作的方法。这更有助于养殖企业筛选出品质佳、效果好的头孢类产品，更好地服务养猪业。

说 明

★ 本实验所有数据均来自于海正动保研发实验室。

★ 国家规定的标准：来自于《中华人民共和国农村部公告》第865号。

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