今年3月份在三期临床实验还未结束时,biogen就终止了此药的试验,理由是分析了前期数据,此药无法显著改善患者症状。当时biogen股票一时暴跌。此时公司突然改口称,他们采用了新的、更科学的数据分析方法,发现此药有效,正申请上市。这几天其股票疯长。在病因不明,“闭着眼睛开枪”,巨大商业利益的驱使下,又一再改口的情况下蹦出来的大新闻,我们还是应该谨慎看待。#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆# ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#这也许是近几年阿尔兹海默症(AD)药物研发距离成功最接近的一次了。实在是激动人心的消息。目前FDA批准过的只有多奈哌齐、卡巴拉汀、美金刚等少数一些药物获得上市许可,国内还有一些被批准用于治疗轻度认知障碍的药物。阿尔兹海默症的药物开发以其接近100%的失败率,使其成为一个巨大的坑,但是面对人类社会人口老龄化的巨大压力,还是有大量的制药企业和科学家,在不断挑战这个领域。研发失败的最重要原因之一是人们对于AD发病的机制仍然是不清楚的,目前主流的假设主要有β淀粉样蛋白假说和Tau蛋白假说两种,近年来大部分抗轻中重度AD的药物和治疗方案都是围绕着这两个假设进行的。这次Biogan申请上市许可的就是基于β淀粉样蛋白假说的药物。包括罗氏、礼来、大冢、默沙东及辉瑞强生等耳熟能详的大药企,都在这个药物的试验路上艰难前行,很多产品最终都是到了临床III期无法达到临床终点而失败。这次Biogen的药物本来也是在两个III期试验整体数据情况中,未能达到临床终点而失败,最终经过一项新的数据分析,他们发现在其中一项试验(EMERGE)中高剂量组的治疗效果具有显著意义。 ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#就在生化基因(Biogen Inc. NASDAQ:BIIB)公司宣布其主要的阿尔茨海默症药物阿杜卡奴抗体(Aducanumab)失败后的第8个月,事情迎来了180度大反转。生化基因本周二(10月22日)宣布,公司计划根据“对更大数据集的新分析”将该药物在2020年初提交给美国食药监局(FDA)审查,并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿尔茨海默症患者的精神衰退。

目前全球尚未有任何药物能在阿尔茨海默这种严重的、无法治疗的疾病研发中取得如此大的突破 ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#如果按上述所说的世界首款阿兹海默药诞生,当然是患者的福音,随着国家步入老年化社会,出现挺多阿尔兹海默症患者,这对社会生活与家庭生活带来困扰是无法量化形容,当然必须真实可靠性,能药到病除,哪是人类福祉,也是还给阿尔兹海默症暂新的生活。对社会和家庭生活的新希望,愿望这种阿尔兹海默症是真的。 ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#公公记性越来越差,婆婆每次都说公公以后肯定是老年痴呆。每次听到这句话心里都会酸酸的,三年前我肯定觉得这个病公公不可能得,但是现在我都好怕好怕。以前天真的以为公公做了手术之后啥子都会变好,现在只是希望无论公公得了啥子病都可以有药吃可以治。所以这个消息真的太好了!真的真的太好了! ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#最近在写学术不端论文,所以看到这个新闻先心里一沉,别空欢喜了吧?当年心脏干细胞学术造假的丑闻让患者重燃的希望再次破灭。
不过如果是真的,我想说太好啦!所以患了重病也要选择积极治疗呀,说不定就熬到科学有所突破的那天!还有科研工作人员真的辛苦,致敬! ...展开全文c
我觉得不要是空欢喜就好,行先个人感觉这个药物研究就很费人力物力,所以价格就很高,但是还没有确切了解这个药物人体依赖性是怎样,有没有人体慢慢产生免疫而家庭花费大量的资金购买之后会失去药物作用。稍安勿躁,等待药物稳定之后,相应的国家的好政策我相信会使药物价格降一点!让更多的需要这类药物的家庭和个人买得起用的好。
全部是个人言论,看不惯了就喷我吧! ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#
曾经睿智的他们慢慢变得步履蹒跚 那些曾经的回忆也在记忆中慢慢沉淀 零碎的片段中 只记得那份爱 他们看着 却认不出来 念着 却想不起来 他们是痛苦的 我们也是 如果有药可以拨开这份被雾霾笼罩住的爱 谁能拒绝呢
但陪伴才是最长情的告白 希望他认出我们的那天 我们也打开心扉 把那句我爱你 讲出口 把那件有时间的事情做到 ...展开全文c
生病对人在身体和心灵上都是一种折磨,这又是一次医学界的突破,给很多人带来了希望,但不知道这药是控制,还是可以根治,长期服用又会不会有其他的副作用,药价又是不是普通家庭可以长期承受的,一切都未定,但真的很感谢这些不断努力的科研人员,救人于危难的都可谓之英雄。 ​
个人审慎乐观看待Biogen 计划在 2020 年初向 FDA 提交《生物制剂许可证申请》(Biologics License Application, BLA)。但因审查时间还需 1-2 年,有愿景,也有时程压力。如果批准,aducanumab 将第一个成为减缓阿兹海默症认知退化的药物。这也将支持去除或减少淀粉样蛋白 β 的治疗是有效的方法。期待未来药品售价普罗大众勉强可以接受,并加速与时间赛跑快快上市。 ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#不论真假,还是很欣慰,作为一名医务工作者,跟是感到开心,医学界有这么大的突破,是医务人员的骄傲,虽然是国外取得的成绩,但是我相信在不久的将来我国医疗事业也会有所突破的,只是时间而已。这一突破是老年人的福音跟是青年人的动力,是好事儿 ...展开全文c
#世界首款阿兹海默药被证有效##老年痴呆#是很多很多受该病困扰的老人以及他们家人的福音,同时也解放了更多的家庭,从而走进更好的状态。 ​
首先,我希望这是真的,不是炒作.
其次,我没带着药物能"治疗","治愈"阿兹海默症的思想来看待这个新闻,肯定会是一个比较长久的药用疗程.我希望不会太贵.
当然,更希望,能像打预防针一样,能彻底根绝这个病症.它让太多的家庭和亲情失望和伤心~ ​
美国百健公司这次改口如果只是赚钱的把戏,那可真是太残忍了。我2位直系女性长辈都因此死去,现在我母亲也渐渐年老,非常害怕。强烈盼望国内早日购入确实有效的对症药物,越早越好,亲人年岁不等人…… ​

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提问者

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