ICL晶体植入究竟安全吗，有没有后遗症？

近视手术沐沐酱 2019-11-21 已编辑投诉编辑记录

阅读数：25950

谈起ICL，很多近视朋友担心手术风险、有没有后遗症之类的问题。将心比心，这样的疑虑无可厚非。做任何一项手术前，只有自己了解清楚了，才能决定自己是不是该做，是不是能做。

关于ICL手术我们还是要从科学的角度去衡量它，那么到底安全性有多高，有没有后遗症？下面我们就一起来说说清楚。

1、手术原理

ICL人工晶体植入术是一种做“加法”的手术，通过在眼内植入一枚特殊的“隐形眼镜”，从而矫正近视。它不移除任何眼部组织，更不会破坏到眼底和视网膜，因此，从原理上来说，是非常安全的。

2、技术过关

先科普下，不管是什么手术，在临床应用之前，都会经过无数次的临床试验和专业验证，最后才能得到官方的正式认可和推广。

ICL手术也是一样。1997年获得欧洲“CE Mark”认证、2002年获得韩国FDA认证、2005年获得美国FDA认证以及于2006年获得中国SFDA认证，术后效果及稳定性，已得到临床验证，都非常好。

3、广泛认可

历经二十余年的发展和技术沉淀，ICL手术已经达到了相当成熟的水平，全球已有超过80万例成功植入，覆盖70多个国家。包括格莱美最佳流行组合黑眼豆豆成员apl.de.ap、好莱坞明星A.J.库克、韩国巨星李宝英、日本国民组合AKB48成员指原莉乃、3届WWE冠军Eve Torres等名人，都曾通过ICL手术告别近视，ICL已被不断被证明是安全有效的技术。

综上所述，我们可以肯定：ICL手术在技术上和安全性上已经可以保证，手术不会带来任何后遗症。

另外值得一提的是，在ICL手术之前必须进行充分的检测，术前检查可以确认能否手术，排除手术禁忌症；提供准确的手术数据；完善的术前检查，可以使医生在手术前更多更好的掌握近视患者的眼睛情况，同时为患者选择适合的晶体型号。

近年来，通过ICL植入手术来矫正近视已经在有效性方面得到了充分的证实，选择ICL植入手术的人群也在飞速扩大。在推进手术发展的同时，对于ICL植入术后的安全性学术界也始终关注，随着ICL晶体的更新迭代以及手术医生技术的精进，后房型人工晶体ICL植入手术这一术式的安全性也受到了越来越多医生的认可。

自从中央孔型ICL（即EVO ICL）的全球推广以来，纵观全球已发表的文献数据长达5年的随访尚未发现有任何白内障等并发症的报道1。然而，坊间始终会流传一些称有并发症报告的文献，究其原由，大多数主要是和上一代v4产品相关，并且深入挖掘数据本身，发现部分文献的可信度因一些干扰因素而偏倚。我们就这些“问题数据”一探究竟，看看真实世界的ICL安全性如何？把有效和安全的ICL手术放心开展。

年龄作祟白内障ICL这次不“背锅”

是的，提到ICL，总会有一些微小的言论将它与白内障并发症联系在一起。然而，真实世界的数据真的是这样吗？在一项随访时间长达5年的回顾性研究中，Brar教授2报告957例眼仅有4例眼因前囊下白内障（ASC anterior subcapsular cataract）行ICL取出及白内障手术，此外4例眼因核性或后囊下白内障行白内障手术。从ICL植入到行白内障的手术平均间隔为5±2年。

由于核性白内障的发生具有年龄相关性，因此实际上957例眼中仅有4例（0.4%）因ICL植入术后相关白内障而行了二次手术。0.4%，数据很好的说明了一切。

实际上，美国FDA的调查3研究中指出首次接受ICL手术的年龄与白内障的发生存在联系。年龄大于40岁患者的209只眼在术后5年内有2.9%出现临床意义上的白内障。

相反，年龄小于40岁的患者，317只眼仅有1只眼发生白内障。这些发现表明大龄患者接受ICL手术比年轻患者更早发生白内障（核性），分明是年龄作祟，ICL这次不背锅！

另外Igarashi教授4的报告中64只眼植入ICL，术中无任何并发症发生。之后经过5年时间的观察，仅有1例眼发生了前囊下白内障。并且没有色素沉着性青光眼、瞳孔阻滞或者其它威胁视力的并发症出现。

以上研究用数据说话，表明ICL植入手术后对于透明晶体的自然老化（核性、后囊下）影响不大。挤出发生年龄相关性白内障的“水分”，ICL植入手术安全性的真实数据远比我们想象的要更出色！

控制好拱高（Vault）不留“隐患”

解决了年龄相关性白内障的问题，那么如何看待ICL植入手术与前囊下白内障（ASC）的关系呢？，这类问题让我们将关注点转移到另一个重要的术后观察指标——拱高！（Vault）。

合适的拱高，是ICL术者最关注的控制点。就此西班牙的Alfonso教授5在对3420只眼的随访研究中，使用包括最新V4c（即EVO ICL）在内的V4系列不同型号ICL在各个时期植入患者眼中。随访发现3000多例ICL植入术后仅有21例（0.61%）眼发生前囊下白内障。进行ICL取出及白内障手术的时间间隔为术后4.2±1.8年。0.61%这个数字已经充分证明了ICL手术操作的安全性。

为进一步探究ASC的发病诱因，作者专门统计了提供接受白内障手术患者的拱高数据：发生白内障者平均拱高103±69μm，其中70%（15眼）小于100μm，30%（6眼）在100到270μm之间。这数字表明ICL术后ASC白内障的发生与拱高的控制确实密不可分，也就是说，只要把拱高控制在合理范围内，ICL非常安全！

Schmidinger教授6的报道中也提到了拱高不足与白内障发生的相关性。同时，他引出一个更有趣的现象：超高度近视患者ICL术后白内障更多见。在近视等效球镜度-16.4±5.4D（范围-5.5到-29.0D）的84例眼的研究中，经过长时间的随访发现10年白内障发生率约17%。相似的报道也证实屈光度在-11.5到-21D的患者，如果“平均拱高在0.12±0.11mm，范围在0到0.37mm”更多发生白内障。

因此，“超高度近视”、“低拱高”都是ASC白内障发生的危险因素，这在术前患者选择的时候都需要做出合理评估。

与此同时，多项研究指出，中央孔型ICL（即EVO ICL）由于其独特的中央孔设计，对于低拱高的耐受性可能更高，即使出现低拱高也未必会引起白内障的发生，目前更多的相关数据已在收集和整理过程之中。

精巧中央孔设计安全再进阶

ICL植入手术因为其晶体特有的Collamer材料，生物相容性极佳，不仅可以矫正不同度数的近视、散光等屈光问题，无需去除眼睛的组织结构，还具有手术可逆性，这比角膜激光矫正手术更有优势。

最新的型号中央孔型ICL V4c（即EVO ICL），通过中央孔的房水回流更自然，更符合生理，解决了虹膜打孔的问题，减少手术操作和减少术后远期高眼压风险，技术的革新推动了适用范围的扩大，更有利于手术医生的临床实践。

许多研究者观察到植入新型中央孔型ICL V4c（即EVO ICL）的患者更少发生白内障！究其原因，专家分析说相较于上一代ICL晶体，带有360μm中央孔的ICL晶体能够增加透明晶体表面的房水循环，加强晶状体代谢水平从而可以有效预防白内障发生。

同样是来自Alfonso教授的研究，新型EVO ICL植入138只眼的观察结果表明，患者近视矫正幅度多在-8.73D±2.54D,术后屈光状态为-0.03±0.19D。最令人关注的还有并发症情况，观察中无一例患者出现高眼压或白内障，同时拱高和内皮丢失率也报告了优异的结果。

而在另一位Lisa教授的研究中，147眼的术后观察同样没有任何发生白内障的报告。日本学者的观察中32例患者的64只眼5年的随访对照研究中，可靠的数据展示出EVO ICL作为下一代眼内屈光晶体的优势。研究表明仅有1名传统型ICL（无中央孔）晶体植入患者发生了远期白内障，而在EVO ICL植入组没有发生白内障。

小小一个孔，不仅打通了房水循环的阻碍，更是用可靠的术后安全性数据为更多医生选择ICL手术的道路奠定了坚实的基础！

小结

到目前为止我们还没有发明任何一种能够替代人体自身器官的医疗器械，眼睛如此精密更是如此。但是在治疗屈光不正方面，ICL人工晶体的不断进步已让无数患者获益。

ICL植入手术作为矫正近视的高端方案，再次丰富了治疗者的选择。坊间流传的不利言论并不能阻挡ICL飞速发展的脚步，以往我们的种种担心也在不断的实践中得以化解，ICL究竟多安全，真数据，胜雄辩！

参考文献：

【1】 Mark Packer. Meta-analysis and review: effectiveness, safety, and central port design of the intraocular collamer lens. Clin Ophthalmol. 2016; 10: 1059–1077.

【2】 Brar S, Ganeresh S, Pandey R. Incidence & factors responsible for implantable Collamer lens (ICL) explantation & outcomes of further management-5 year retrospective study. EC Ophthalmology. 2015;3(1): 231–239.

【3】 Sanders DR. Anterior subcapsular opacities and cataracts 5 years after surgery in the visian implantable Collamer lens FDA trial. J Refract Surg. 2008;24(6):566–570.

【4】 Shimizu K, Kamiya K, Igarashi A, Kobashi H. Long-Term Comparison of Posterior Chamber Phakic Intraocular Lens With and Without a Central Hole (Hole ICL and Conventional ICL) Implantation for Moderate to High Myopia and Myopic Astigmatism: Consort-Compliant Article. Medicine (Baltimore). 2016;95(14).

【5】 Alfonso JF, Lisa C, Fernández-Vega L, Almanzar D, Pérez-Vives C, Montés-Micó R. Prevalence of cataract after collagen copolymer phakic intraocular lens implantation for myopia, hyperopia, and astigmatism. J Cataract Refract Surg.2015;41(4):800–805.

【6】 Schmidinger G, Lackner B, Pieh S, Skorpik C. Long-term changes in posterior chamber phakic intraocular Collamer lens vaulting in myopic patients. Ophthalmology. 2010;117(8):1506–1511.

现在马上就向同样有爱美之心，想成为更好的自己的你，揭开ICL的神秘面纱——