大健康早读笔记第617期（191015）

1.领先的智能边缘软件提供商风河公司近日宣布，最新版VxWorks® Cert Edition已经达到了IEC 62304医疗标准合规性。做为用于安全关键应用的实时操作系统（RTOS），其设计和开发都达到可实现的最高安全级别，能够被全世界的认证机构所接受。现在它还包括了一整套跨行业的安全认证依据，覆盖汽车、航空电子、工业和医疗。面向医疗领域的Wind River RTOS带有经过TÜV SÜD审计的最新认证依据，达到了相应的合规性，适用于符合IEC 62304要求的应用——Class C compliance（C级合规），这是一套面向“医疗设备软件——软件生命周期过程”的标准。商用现货（COTS）软件以及相关的认证依据包将设计目标锁定于安全关键医疗设备，可帮助制造商降低甚至消除围绕“SOUP（Software of Unknown Provenance，未知来源软件）”的验证工作。 风河公司医疗行业高级总监Amar Parmar指出，“从外科手术机器人到智能医院，新技术正在彻底改变医疗保健行业，带来新的安全和保障问题，必须通过严格的行业法规和标准加以解决。开发具备信息安全性和功能安全性合规要求的医疗器械，这需要兼顾监管意识、经过验证的组件和高效的设计实践；在最新版本的VxWorks Cert Edition之中，风河公司解决了上述因素中的所有问题。”这套最新的医疗认证依据，以风河公司在安全认证软件产品领域20多年的经验为基础，充分展现出风河公司的专注决心——提供行业领先的功能安全、信息安全且具备高可靠性的解决方案。风河公司拥有全面的软件阵容。无论是开源的Linux、商业化的RTOS，还是两种产品同时需要，也无论是设计、开发还是部署，只要是医疗设备制造商所需要的，风河都会在每个业务环节提供全面的支持。这种灵活性使风河公司能够提供富有创新的产品，借助于最新的社区驱动型创新，一站式地满足关键任务应用程序的安全性、安全性和可靠性要求。

2.ETH研究人员开发了一种非常紧凑的红外光谱仪，其体积小到可以装在计算机芯片上，并且仍然提供功能性。研究人员说，这种芯片可以在太空和日常生活中使用。一个例子是集成到手机当中。研究小组表示，将小型红外光谱仪嵌入智能手机后，该设备可以完成诸如确定啤酒中酒精含量或水果成熟度等操作。目前用于此类分析的红外光谱仪是大型设备，通常重达几公斤，并且很难集成到手持设备中。传统的光谱仪将入射光分为两条路，然后将其从反射镜上反射出去。反射光束通过光电探测器重新组合和测量。当一个反射镜移动时，干涉图样可用于确定传入信号中不同波长的比例。ETH使用相同的原理开发了这种微型红外光谱仪，在其设备中，入射光不是通过可移动反射镜测量的。 ETH设备使用特殊的光波导，其光学折射率可通过电场从外部进行调整。改变折射率具有与移动反射镜相似的效果。波导结构的改变使研究人员能够检查光谱的不同部分。新的光谱仪还有其他显著的优点，包括与普通光谱仪的多次校准相比，它只需要校准一次。它也没有活动部件，需要较少的维护。但是，在将该技术用于移动设备之前，研究人员还需要取得一些技术进展。

3.10月12日消息，美国健康诊断平台Braincheck完成800万美元A轮融资。本轮融资由Tensility Venture Partners和S3 Ventures领投，Nueterra Capital和True Wealth Ventures跟投。据悉，Brancheack此前在2016年、2017年分别完成300万美元和150万美元种子轮融资。Braincheck是一家专注检测人体大脑健康的平台，该检测平台摆脱了传统通过纸笔测量大脑健康状况的局限，而采用无创新技术对大脑进行认知评估测试。这项技术最初是贝勒医学院（现斯坦福大学）感知与行动实验室20年的研究成果，由该公司创始人David Eagleman领导了这项研究。Braincheck通过能够通过iPhone、iPad和PC进行交互式测试，在短短十分钟内，就可以从测试软件上获得大脑的认知健康状况。Braincheck先会设置一些“认知题目”，让大脑进行判断选择，最终得到的分数将对应大脑当前的认知水平。该平台主要有两种认知检测，一种是大脑记忆力检测，一种是大脑运动检测，从阿兹海默症到脑震荡等大脑问题都可以被数据化检测出来。目前，美国神经病学学会（AAN）在其评估轻度认知障碍（MCI）指南中指出，BrainCheck可用来直接检测MCI。Braincheck不仅可以帮助用户了解自己大脑的精神状态，还可以帮助医生快速准确评估患者的大脑认知水平，是医生临床中的辅助工具。目前美国仅有12000名神经科医生，而需要治疗的老年人却多达5000万人，因此，BrainCheck正专注于阿兹海默症患者群体，希望利用其个性化算法以改善患者体验。BrainCheck首席执行官兼联合创始人Yael Katz博士表示：“认知保健应该是一种端到端的解决方案，可以更早地评估问题，并可以在医生和患者之间共享结果。在分析了多种形式数据后，BrainCheck使医生能够创建和调整个性化干预措施。这有助于改善当前患者病情，制定下一步治疗方案。”

4.10月14日消息，近期微软HoloLens工程师（也是微软HoloLens主要发明人）、微软XR部门负责人Alex Kipman在苏黎世联邦理工学院进行了一次演讲，他提到：AR眼镜最佳的替代方案很可能是视网膜投影技术。其表示：由于“慵懒的工程师”，他们找到的一种简单的方法就是将光线直接投射到用户眼睛中，当投影仪放置到眼前时，这种方法似乎也是最佳的。不过Alex Kipman也谈到：在微软并没有对于设备外观太多的束缚，最终为u然希望为人们提供一个互动性的未来化平台。未来的AR设备可以融入到桌子上，或者安装到墙壁上，这并非是不可想象的，不过所有的前提都是能够将光线准确的投射到房间内所有人的眼睛中。Alex Kipman认为：我相信这相机数在我有生之年就能看到，届时你就无需佩戴AR眼镜体验到这种应用，但是离开房间后你依然需要将AR眼镜戴上。不过即便如此，未来的AR眼镜外形也会很小，甚至缩小到隐形眼镜那般，不过这些技术在5-10年内可能无法实现，实体眼镜大小的AR设备依然是主流。

5.10月14日消息，生物技术与医疗设备公司BiomeSense宣布完成200万美元种子轮融资。本轮融资由BioX Clan领投，Seerave Foundation和SOSV跟投。据悉，BiomeSense将利用本轮融资资金开发肠道微生物组跟踪工具，并继续完善其生物传感器和数据建模平台，为2020年的首次临床试验做好准备。BiomeSense成立于2018年，总部位于美国伊利诺伊州，是一家早期生物技术与医疗设备公司。该公司致力于开发新型生物传感器和云分析平台，对肠道微生物组进行跟踪及数据分析。BiomeSense由创始人Kevin Honaker博士、Jack Gilbert博士和Savas Tay博士共同领导。Gilbert博士是著名的微生物组学研究专家，主要负责BiomeSense云分析平台的开发。目前，BiomeSense正在开发一种家用生物传感器，以持续监测人体肠道微生物。该公司的云分析平台是首个硬件、软件和数据集成平台，可低成本、高效率、大规模地进行肠道微生物组数据收集和分析。BiomeSense致力于将数据转化为可行的临床见解，为微生物组研究人员提供帮助。自成立以来，BiomeSense帮助研究员更好地了解肠道微生物对人类健康的影响，并获得了微生物研究界的广泛支持。该公司将继续推进其生物传感器的研究进展，以探索肠道微生物对癌症患者及术后患者的影响。

6.10月14日消息，生物技术公司Cadence Neuroscience（Cadence）宣布完成1500万美元A轮融资。本轮融资由Jazz Venture Partners（Jazz）领投，梅奥医学中心（Mayo Clinic）和美国癫痫基金会（Epilepsy Foundation of America）跟投。据悉，Cadence拟利用本轮融资资金开发神经系统可植入设备，以治疗癫痫等神经系统疾病。癫痫（epilepsy）即俗称的羊角风或羊癫风，是一种神经系统慢性疾病。该疾病患者由于大脑神经元突发性异常放电，导致脑功能短暂障碍，其临床表现为发作性运动、感觉、自主神经、意识及精神障碍。目前，癫痫已经成为我国神经科仅次于头痛的第二大常见疾病。临床研究表明，70％到80％的癫痫患者能借助药物控制疾病发作，而病情严重患者则需要进行手术治疗或植入神经系统控制设备。目前，FDA已批准了三3种医疗备来帮助控制癫痫发作，这3种设备分别出自神经调节设备研发公司LivaNova、世界最大的医疗科技公司之一Medtronic和神经系统可植入设备研发公司NeuroPace。Cadence成立于2017年，总部位于美国华盛顿，是一家医疗设备初创公司。该公司致力于开发新型医疗设备，以治疗癫痫、中枢疼痛和其他神经系统疾病。Cadence可植入设备的研发历程可追溯到梅奥医学中心的Gregory Worrell博士的实验室。Cadence与该医学中心合作，针对癫痫开发可植入设备，从而改善患者临床疗效，并提高其生活质量。目前，Cadence核心产品正在进行临床试验。

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