王才有：什么是医疗信息互操作性？

来源：HIT专家网    记者：谭啸

12月4日，由HL7中国主办、《中国数字医学》杂志社承办的“互操作性技术高层研讨会”在京举行。国家卫生计生委统计信息中心副主任王才有做了题为“医疗信息互操作实现路径与方法”的主题演讲，HIT专家网将其演讲整理如下。

国家卫生计生委统计信息中心副主任 王才有

EHR难，难于上青天

电子病历难，还是上天难？后来人们发现，上天却是更容易的。

1961年，美国总统肯尼迪提出，人类用10年时间登陆月球并返回来，结果不到10年，阿波罗登月计划就成功了。2004年1月，美国总统小布什发表国情咨文称，10年之后，每个美国居民都有一个电子健康档案（EHR）。现在，11年过去了，这一目标也没有实现。

为什么电子病历比登天还难？王才有分析了阿波罗登月项目成功的原因：一是目标清晰；二是任务明确，有人做飞船，有人做通信，有人做动力，有人做生态系统；第三，在实施层面，是统一规划、统一预算、统一规范、统一标准，并能随时调整；第四，在方法上，人类已经有很成功的项目管理、工程管理的经验和方法。但是对于协调性的系统建设，人类并没有想清楚。

到目前为止，世界各国的电子病历应用都不理想。“尽管对于电子病历的价值和作用已经形成共识，但是必然性并不意味着容易和简单，至今有效产出尚未实现预期。医院的电子病历信息在社区共享不够；社区录入的数据，医院也很少使用。”王才有认为，互操作性（interoperability）为什么成为美国未来十年的发展战略，就是因为2004年的想法实现起来有问题，所以才需要转变思路。

现在，很多地方建立了集成平台，把信息都放在数据中心里，但是这些信息用起来了吗？答案是显而易见的。“数据从不同地点和不同系统中产生，不同的信息需要在不同用户之间共享使用，不同使用者对信息的要求是不同的，而且使用目的也不同，比如：公共卫生、应急、健康管理、养老、科研等等。”王才有强调，“在目的都不一样的情况下，来使用从不同地方收集到的信息，需要转变观念，不能空想，要务实，要解决问题，而且是基于信息化现状来解决问题。”

异构系统如何共享信息？

“5年前，我们就提‘统一标准、统一代码’是误区，统一的思路是行不通的。”王才有举例说，“比如手机号码，全球是统一的吗？不是的，但是可以互相打通；再比如护照，是统一的吗？也不是，各国发自己的护照，但是可以互相读取。”所以说，世界是不同的，但是不同系统可以协同起来工作。这不是靠统一，也不是靠行政命令。

王才有强调要正视现状：“医疗领域的信息系统建设者、利益相关者众多，不仅是外部的医疗和社保，即使在医院内部，各个科室收集信息的目的也是不一样的，科室之间的信息同样需要互操作，更何况在更大范围内共享，医院、社区、家庭、公共卫生、政府部门等，不是靠统一来解决的；而且，健康信息自身也是很复杂的，信息系统和设备也有复杂性，譬如：APP、手机、家庭终端等；最后，信息共享缺乏足够的驱动力。”

基于上述现状，要探寻破解之路，政治手段显然是行不通的，消灭不了孤岛，唯一的方法是通过协商手段，求同存异，设定有限的共赢目标，利用互操作性实现协同共赢。“互操作性不仅是技术，还是理念、政策、方法和行动路线，也是大国医疗信息化发展的必然选择。”王才有认为，异构系统的信息共享要有正确的方法与路径，要有适宜的目标定位，基于现实考虑问题、基于分布考虑问题，设定有限性目标，解决具体问题，并实现有效的结果，也就是美国所提的meaningful use。

什么是医疗信息互操作性？

HL7 EHR 互操作工作组对于“互操作”的定义是：“两个以上系统或系统成分交换信息和使用其所交换信息的能力。”一方对另一方来源的数据是否理解，是部分理解、人工理解，还是大数据式的理解？亦或是误解？

据王才有介绍，在人类社会的发展史上，信息的概念早于数据，数据是客观存在的记录、是一个基本事实，包括时间和空间的记录；信息=人言+自心，是一种概念和理解。

“数据的社会化，引发了互操作概念。”王才有认为，“数据是对客观事物的属性及其相互关系进行抽象表示的记录，是人们对客观事物认识抽象表式的记录。数据的作用，一是反映事实，二是记录事实。数据的社会化是指，数据不再是自产自用，数据生产者与使用者相分离。数据跨越时空使用时，对其信息含义的理解也要有一致性。”

由此理解，互操作性就是“信”与“息”的一致性，A系统讲的，B系统听见且听明白。

如果实现不了互操作性，就是为后代留下了“数字黑洞”，比如电子病历就可能成为医院信息的“黑洞”，协和100年前的纸质病历现在还可以用，但是20年前开发的电子病历现在是否还能读出来？是否还能用？如果信息丢失了，没有被计算机记录下来，或者记录下来后不能使用，这就是“信息黑洞”。

互操作性是一种能力，从“听见”到“听明白”不是一下子就能实现的，这是一个由低级向高级的发展过程，中间共有7级。“知道了互操作的发展目标之后，我们就能给自己的发展有一个很好的定位，你不可能一下子到那么高的地方去，就像爬山一样，要一步一步走，美国十年互操作性发展路线图也是一步一步走的。”王才有说，“我们要逐步提高理解对方数据含义的能力，发送方要把数据说明白。”

王才有例举了药品数据的多语义问题，不同业务系统使用特定的药品编码：在药品生产与流通领域，使用本位码、监管码；在医疗保险报销时，使用医保药品分类与代码；在药品价格方面，使用发改委药品定价目录；药品招标采购时，关注药品包装和剂型；而在临床药物使用时，医生更关心药品成分、批号和有效期。多语义药品编码，要通过语义层互操作来解决。

互操作性能力的7个级别

技术要素：标准是关键

为了实现互操作性，实现居民和医疗机构之间连续性发送、接收、发现和使用健康数据，需要一系列特定标准来支持，才能够接收到所需数据、定位（寻找到）所需数据、理解对方数据，并正确使用对方数据。

美国根据功能将互操作性的标准分成5类：词汇和术语标准、格式和内容标准（比如：转院需要带什么，先明确下来）、交换标准、安全标准、服务标准。

王才有提到，互操作性涉及到7类关键技术：1、国家居民健康标识；2、主数据管理（元数据、术语、版本注册）；3、授权用户访问数据资源的方法；4、用户访问数据的认证方法；5、数据传输与存储的加密方法；6、数据复用的最小颗粒度方法；7、各种数据资源处理方法（结构与非结构）。

除此之外，还要解决非技术问题：一是如何让厂商提供符合标准的产品和服务？要有激励和惩罚手段。二是如何在信息交换共享中保护隐私与安全？三是如何营造相应的文化环境、业务规范，加强监管？四是如何不断完善治理体系，并动员各方参与？

互操作性标准体系框架

中美互操作性实现路径对比

美国在促进互操作性方面，有标准、有技术规范，先对产品进行认证，认证之后出台政策推进标准化的软件产品，比如meaningful use。但是美国在全国共享信息时遇到的最大问题是没有National Health ID。

据王才有介绍，美国卫生信息标准国家治理模式在演进和变化：从市场运作到政府参与，再到政府引导。政府开始承担越来越多的责任，美国国家卫生信息协调办公室（ONC）的协调能力也在逐渐提升，并通过资金投入、试点项目做引导，产生了大量SDO（标准开发组织）社会组织，社会标准是互操作的基础。

“在中国，很难对卫生系统的软件产品进行评测，这既有技术原因，也有制度原因，因为评测软件是工信部的事情。”王才有谈道，“我国互操作性的发展路径是，从最初的不被认识，到后来认识到应该有互操作，再到现在开始有互操作的探讨。在标准制定方面，以前是政府全管，标准一定是行政部门发出来的，社会标准非常弱，缺点是活力不足，这也是计划经济体制的一些问题。今年，国务院出台文件启动标准制度改革，标准体系将更加开放，为社会组织提供更大的空间。”

“在卫生行业，我国在2013年启动‘互联互通标准符合性测试’，制定了测评管理办法：《卫生信息标准化成熟度等级测评管理办法 》、《卫生信息标准符合性检测机构管理办法》，编写了测评规范，开发了测试用例和测试工具，选定了测评执行试点机构，并选定了测评对象试点单位：6家医院4个地区参与测试试点。”王才有介绍。

王才有表示，“经过两年多的推广，效果明显，确实提高了医院内部的信息集成和整合能力。某测试医院把患者碎片化的数据实现了整合，建立两大数据中心：临床数据中心和运营数据中心，医生能看到患者在本院的全息视图，将来可以跨医院、跨区域。测评推进了医院的标准化改造，提升了医院的互操作能力。”

最后，王才有用四句话总结陈词：“互操作性是医疗信息化阶段产物和必然选择；互操作性是使用标准解决问题；互操作性是技术、方法，也是EA（企业架构）实践；中国特色的推进发展道路已经起步。”（本文根据王才有副主任在“互操作性技术高层研讨会”上的演讲录音整理，未经本人确认）

【责任编辑：石晨露】