转化医学的四个阶段

从我们《临床研究设计与实施》每期培训班的火爆程度，足可以反映出目前临床医生对临床研究的关注程度。但是参加完培训以后，医生们常常发现，其实临床研究最难的是找到一个有意义的idea。很多医生的目光可能都聚焦于神一样的RCT，竭尽全力去寻找一个用RCT来证明efficacy的idea上。

但其实，您可以了解一下转化医学，看能否从转化医学的四个阶段找到自己领域新的idea。

T1，研究成果向人的转化。这个阶段是基础研究成果在人体的初步研究。这个阶段的研究内容包括动物模型研究、人类病理生理学研究及基础研究成果在人体的验证以及Ⅰ、Ⅱ期临床试验。

T2，研究成果向患者的转化。是在一个相对严格控制的环境下对基础研究成果应用方式进行探索和优化，形成临床应用的指导方案。这个阶段主要是获得理想条件下的干预效果。主要的研究内容是Ⅲ期临床研究。多采用RCT的研究设计。

T3，研究成果向医学实践的转化。这个阶段是研究者根据推荐的指导方案和应用方式去探索在一般的临床实践中的应用疗效和安全性，以获取在实际工作中有效的使用方法。这个阶段的主要研究内容是Ⅳ期临床研究和健康服务研究，包括对成果应用的宣传、交流和推广及临床实际效果的评估研究。这个阶段多采用真实世界的研究，设计类型可以使用RCT、非随机对照试验、注册登记研究、队列研究、病例对照研究等方法，一般样本量比较大，入排标准比较宽泛。市场上有些药物就是在临床实践中发现安全性问题而召回甚至撤销的。

T4，研究成果向人群健康的转化。这个阶段主要是研究影响人群健康的因素和提高人群健康的综合方法。本阶段最终是以提高人类健康水平为目标。研究内容包括以大人群为基础的效果评估、影响健康的社会因素等。公共卫生有很多这个阶段的研究。T4期还可通过现在火爆的大数据分析药物或干预措施对人群总体健康的影响。也可通过卫生经济学比较不同的干预类型（如阿司匹林和支架对心血管疾病的影响）的经济效益，为国家政策制定提供依据，以在有限的资源水平，最大程度地提高人类的总体健康水平。

    这样看来，T3应该是医生们可以更多关注的阶段，建议医生朋友们在您所关注的领域和创新点上越早开展相应的队列或者注册登记。祝愿争取早栽树早结果。