医疗器械进入巴西市场之ANVISA法规、注册流程及INMETRO测试认证要求研讨会

SGS医疗器械测试服务

点击上方“公众号”可以订阅哦！

会议编号：20160108

2016.1.8 13:30-17:30

深圳（具体地点会前一周通知）

会议介绍

巴西作为拉美地区最大的医疗器械市场，已成为我们国内医疗器械制造商备受关注的出口国家。西方市场分析师认为，基于巴西经济的高速增长，2016年巴西医疗器械市场总规模将达80亿美元以上。然而，医疗器械出口企业开拓巴西市场需要经过怎样的流程？企业如何能快速简单从零到有出口巴西？巴西INMETRO认证推出最新测试标准清单IN4，明确了企业进行安规测试时必须使用IEC 60601-1 3.1版本，面对新要求，企业又该如何应对？检查针对以上关注热点，深圳市医疗器械行业协会与通标标准技术服务有限公司（SGS）将合作举办相关主题与内容的研讨会，为有需要的企业答疑解惑。

课程内容

▷INMETRO背景

▷INMETRO测试认证要求

▷最新法规变更 –IN4

▷INMETRO认证流程

▷医疗器械法规框架及重点法规

▷巴西的医疗器械上市申请过程

- 分类

- BGMP检查

- 产品强制认证

- 技术文件准备

- 文件审核

▷如何决定申请人

▷上市后监管的要求

▷2015年8月巴西医疗器械法规最新变动概览

讲师简介

胡建森 SGS华南区医疗实验室经理

▷CB签证官

▷高级审核员

▷SGS全球授权医疗报告审核专家

▷SGS外派西班牙专家顾问团成员

▷资深有源医疗工程师，拥有丰富的专业测试及讲课经验

傅立上海海河商务咨询有限公司RAC经理

▷拥有美国医疗器械法规学会法规事务认证资质

▷从事多年医疗器械市场准入咨询服务

▷对主要市场法规要求具独特深入的了解

报名方式

微信回复研讨会编号、参与人姓名、公司名称、职位、联系电话及邮箱，即可轻松完成报名啦！

通过微信报名SGS研讨会即有机会赢取精美好礼！So easy！赶快来参加吧！（仅限新用户）

联系人：郑小姐

联系电话：0755-2532 8538

Email：Nicole.zheng@sgs.com

SGS医疗器械测试服务

微信号：SGS_MDD

长按识别二维码
关注我们

继续滑动看下一个