5月USP标准品通告

USP标准品概述

USP标准品是经全面标化、用于确定药品、膳食补充剂、食品配料及其他产品的效力，质量，纯度的物质。

• 类别包括药用原料、辅料、杂质、降解产物、膳食补充剂、性能确认用物质、试剂、食品配料、残留溶剂等。

• 可用于鉴别试验，杂质或有关物质的限度检查，原料药和制剂的含量测定，系统适用性测试，色谱和光谱测定方法，以及作为校准物质，空白和控制物用于性能确认测试等(如微粒计数，熔点和溶出度)。

• USP标准品被要求用于《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的法定测试。美国食品药品监督管理局(FDA)对在美国境内销售和进口至美国的药品要求强制执行该标准和方法。

• USP标准品须经至少3个独立实验室联合标定后方能放行。

• USP还提供《食品化学法典》(FCC)指定的标准品和供分析、临床、制药和研究实验室使用的高品质化学物质。

• 目前，3500余种USP标准品被全球140多个国家广泛使用。

• USP现可提供符合ISO17025和ISO指南34要求的持证标准物质，并将继续增加其种类。

  
  

新USP标准品

(即将)失效的标准品批次列表

列表中为药典测试(即将)不再有效的前一批次标准品。如果您购买了如下批次的标准品，请勿在有效使用期结束后将其用于药典测试，请确保在产品测试中使用的是现行有效批次的USP标准品。您可通过USP在线商城查询标准品的现行批号和先前批次的有效使用日期等感兴趣的内容。

更新批次标准品

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USP标准品查询网址

USP目录

www.uspcatalog.com

USP在线商城

‍‍‍‍‍‍//store.usp.org

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