【USP研讨会】"药典执行与实验室审计"(免费)

2016年6月21日 下午1:30-4:30

地点:

上海新国际博览中心 E2馆M17会议室

目的:
《美国药典-国家处方集》(USP–NF)作为美国联邦法律认可并由FDA强制执行的美国法定药品质量标准，近年来为众多中国制药企业所使用。越来越多的国内制药企业准备或开始进入美欧等国际规范市场，符合并执行药典法规市场的质量标准是进入国际规范市场的重要前提。针对目前大家关心的热点话题，美国药典委员会(USP) 将于第十六届世界制药原料中国展期间召开“药典执行与实验室审计”研讨会。USP多位专家将参会并发表专题演讲，与大家分享美国药典最新标准资讯和实验室审计经验。通过与参会代表的现场交流和讨论，以期帮助国内制药企业正确理解并执行美国药典标准要求。

参加对象:
原料药/辅料/制剂企业负责人；国际注册和法规事务负责人、国际市场开发负责人、质量负责人及其专员；以及其他对研讨会主题感兴趣的人员。

会议主席：冯兵兵博士，美国药典委员会副总裁兼中华区总经理

演讲嘉宾:

• 姜兴博士，美国药典委员会中华区研发部总监

• 王刚博士，美国药典委员会中华区标准品实验室分析总监

• 唐琪先生，美国药典委员会中华区审计经理

日程安排:

• 13:30 开幕辞

• 13:35 美国药典对原料药和成品药中杂质的控制要求

• 14:30 USP 标准物质的标定与应用

• 15:15 USP 认证及FDA检查中实验室常见问题讨论

• 16:00 讨论

报名方式(手机用户):

• 长按下方二维码微信报名:

此次活动免费。因名额和场地有限，我们将为提前报名者预留会场座位；对于现场报名者将视会场人数确定是否准入会场。（咨询电话：(86)21-68619800转7811）

6.21 与您相约

USP展位号:E1B24（位于CPhI展馆内）