关键词:前沿资讯,乐伐替尼,Keytruda,肝细胞癌,HCC
入组标准
(1)确诊的HCC患者。
(2)这些晚期或不可切除性HCC患者没有其他合适的治疗方法可以选择。
(3)此前没有接受过系统治疗。
(4)根据巴塞罗那临床肝癌分期系统(BCLC)为B级(不适用于肝动脉化疗栓塞)或C级。
(5)根据mRECIST,至少有一个可测量的病灶。
(6)肝功能评级为A。
(7)美国东部肿瘤协作组体能状态评分为0到1。
(8)血压可以被充分控制。
(9)足够的肾功能。
(10)足够的骨髓功能。
(11)足够的凝血功能。
(12)足够的肝功能。
(13)患者年龄≥18周岁。
(14)患者自愿提供书面知情同意书,愿意并且会遵守治疗期间的所有规定。
排除标准
(1)前期接受过乐伐替尼或者任何抗PD-1、抗PD-L1或者抗PD-L2药物的治疗。
(2)出现有任何脑部或者硬膜下转移。
(3)在过去36个月内,有其他活跃的恶性肿瘤(除了HCC,或者经过治疗的原位黑色素瘤,皮肤基底或鳞状细胞癌,或子宫颈原位癌)。
(4)任何医学或者其他研究者认为会阻碍临床试验的情况。