华西海圻顺利通过FDA GLP的现场检查
LIMS入驻GLP实验室,提高合规性
导读:2017年4月17-21日,成都华西海圻(国家成都新药安评中心)顺利通过了美国FDA GLP的现场检查。FDA检查组检查结果表明,成都安评中心符合美国FDA GLP规范的高水平管理体系,硬件设施齐备,设备先进,实验室LIMS系统完善,质量控制体系高效运行,人员队伍素质高,受检试验资料符合美国FDA GLP法规要求,高度评价了成都安评中心的整体运行管理水平、质量控制体系、试验技能及试验质量。
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